客户案例
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“患者程控充电器”创新产品注册申请。 该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。供18周岁及以上..
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。 血管内成像设备由主机、探头接口单元(PIU)、推车组件和显示器组成。..
一、现状和形势(一)建设成效“十三五”时期,各级药品监管部门认真贯彻党的*精神,按照*“四个较严”要求,坚持以人民为中心,坚持新发展理念,深化“放管服”改革,加强智慧监管谋篇布局。..
仿制药可替代原研药品发挥相同的临床作用,能够降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平。我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖..
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